endosergЭндокринная хирургияEndocrine Surgery2306-35132310-3965Типография «Печатных дел Мастер»10.14341/serg12733endoserg-12733Research ArticleОригинальное исследованиеOriginal studyПилотное исследование эффективности и безопасности медиальной тиреоидэктомии в клинической работе отделения эндокринной хирургии ГБОУ ВО «ПСПБГМУ им. акад. И.П. Павлова»The efficacy and safety of tension-free thyroidectomy in the clinical work of the Endocrine Surgery Department Pavlov State Medical University, pilot studyhttps://orcid.org/0000-0002-8941-4482ФарафоноваУ. В.FarafonovaU. V.

Фарафонова Ульяна Валентиновна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры общей хирургии

194362, Санкт-Петербург, ул. Заречная, д. 19/1 168

eLibrary SPIN: 8260-5574

Ulyana V. Farafonova, Cand. Sci. (Med.), Assistant at the Department of General surgery

19/1 Zarechnaya street, 194356, St. Petersburg

eLibrary SPIN: 8260-5574

medici@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6909-1858ПанковаП. А.PankovaP. A.

Панкова Полина Александровна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры общей хирургии

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 7742-6501

Polina A. Pankova, Cand. Sci. (Med.), Assistant at the Department of General surgery

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 7742-6501

polpankova@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-0037-6222БорисковаМ. Е.BoriskovaM. E.

Борискова Марина Евгеньевна, доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 9356-9922

Marina E. Boriskova, Dr. Sci. (Med.), Associate Professor at the Department of General surgery

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 9356-9922

boriskovam@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6137-3308ФещенкоН. С.FeshenkoN. S.

Фещенко Наталия Сергеевна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры общей хирургии

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 2557-0959

Natalia S. Feshenko, Cand. Sci. (Med.), Assistant at the Department of General surgery

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 2557-0959

feshenkons@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6077-1745ТоцкийЕ. А.TotskiyE. A.

Тоцкий Егор Александрович, врач-хирург

Санкт-Петербург

eLibrary SPIN: 1413-7798

Egor A. Totskiy, general surgeon

St. Petersburg

eLibrary SPIN: 1413-7798

Etotskiy@gmail.comГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова»РоссияFirst Saint-Petersburg State Medical UniversityRussian Federation2021070920221532329Copyright © Фарафонова У.В., Панкова П.А., Борискова М.Е., Фещенко Н.С., Тоцкий Е.А., 20222022Фарафонова У.В., Панкова П.А., Борискова М.Е., Фещенко Н.С., Тоцкий Е.А.Farafonova U.V., Pankova P.A., Boriskova M.E., Feshenko N.S., Totskiy E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.surg-endojournals.ru/jour/article/view/12733ОБОСНОВАНИЕ

ОБОСНОВАНИЕ. Несмотря на интенсивное развитие технологий безопасной хирургии щитовидной железы, качественного снижения уровня специфических осложнений при операциях на данном органе достичь до сих пор не удается. Одна из причин данной проблемы, на наш взгляд, кроется в методе самой конвенциональной хирургической операции. В 2022 г. группой авторов во главе с И.В. Слепцовым была запатентована новая методика медиальной тиреоидэктомии (TFT), которая продемонстрировала значительное снижение уровня специфических осложнений.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Проведение пилотного исследования для оценки воспроизводимости, эффективности и безопасности новой предложенной методики медиальной тиреоидэктомии в работе отделения эндокринной хирургии ГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова».

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследование проведено в отделении эндокринной хирургии ГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова» в период с января по апрель 2022 г. Пациентам с хирургическими заболеваниями щитовидной железы выполнялось новое предложенное вмешательство TFT. Метод полностью соответствует описанию авторов в патенте на изобретение РФ № 2772015, и хирурги, выполняющие новый хирургический прием, прошли перед инициацией исследования обучение у авторов методики. Исследование проспективное нерандомизированное неконтролируемое. Первичной контрольной точкой считали постоянное нарушение функции гортани. Вторичные контрольные точки отмечены в виде транзиторных парезов, гипокальциемии и временного и постоянного гипопаратиреоза.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследование вошли 20 человек. Показаниями к операции были эндокринологические и онкологические. Количество выполненных гемитиреоидэктомий (ГТЭ) 15, тиреоидэктомий (ТЭ) — 5 (одна с центральной лимфодиссекцией), объем щитовидной железы варьировал от 4 см3 до 280 см3 . Ни у одного пациента не достигнута первичная контрольная точка, т.е. постоянного нарушения функции гортани в нашем исследовании не было. Лишь у одного пациента в послеоперационном периоде выявлено нарушение подвижности голосовой складки, однако, в срок контрольного наблюдения на 30е сутки послеоперационного периода при прямой ларингоскопии подвижность голосовой складки восстановлена в полном объеме. Гипопаратиреоза и гипокальциемии не выявлено ни в одном случае, однако, следует отметить незначительно количество ТЭ.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Таким образом, новый предложенный метод TFT является полностью воспроизводимым в работе специализированного отделения эндокринной хирургии. Метод продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности в реальной клинической практике. Однако требуется проведение дальнейших исследований с более высокой доказательной базой. 

BACKGROUND

BACKGROUND: Despite the intensive development of safe thyroid surgery technologies, it has not yet been possible to achieve a significant reduction in the level of specific complications. One of the possible reasons is the method of the conventional surgical operation especially possible traction during thyroid tissue rotation on the way to n.reccurence. In 2022, group of authors led by I.V. Sleptsov proposed a new technique for Tention-Free Thyroidectomy (TFT), which demonstrated a significant reduction in the level of specific complications.

AIM

AIM: To conduct a pilot study to assess the reproducibility, efficacy and safety of TFT in the work of the endocrine surgery department of Pavlov First St. Petersburg State Medical University.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS: The study was conducted at the Department of Endocrine Surgery in the period from January to April 2022. Patients with surgical thyroid disease underwent a new proposed TFT intervention. The method is fully consistent with the author’s description in patent No. 2772015, and the surgeons performing the new surgical technique underwent an internship with the authors of TFT before the initiation of the study. The study is prospective, non-randomized, uncontrolled. Persistent laryngeal dysfunction and persistent hypoparathyroidism were considered the primary endpoint. Secondary endpoints were transient vocal cord paresis, hypocalcemia and hypoparathyroidism.

RESULTS

RESULTS: The study included 20 people. The indications for surgery were endocrinological and oncological. The number of performed hemithyroidectomies were 15, thyroidectomy (TE) — 5 (one with central lymph node dissection), the volume of the thyroid gland varied from 4 cm3 to 280 cm3 . None of the patients reached the primary endpoint. There were no permanent dysfunction of the larynx in our study. Only in one patient in the postoperative period, a violation of the mobility of the vocal fold was revealed, however, during follow up on the 30th day of the postoperative period the mobility of the vocal fold was restored (confirmed by direct laryngoscopy). Hypoparathyroidism and hypocalcemia were not detected. However, it is necessary to mention the number of TE was too small.

CONCLUSION

CONCLUSION: Thus, the new proposed TFT method is fully reproducible in the work of a specialized department of endocrine surgery. The method has demonstrated high rates of efficiency and safety in real clinical practice. However, further studies with a higher evidence base are required.

медиальная тиреоидэктомияосложнения после тиреоидэктомиихирургия щитовидной железыtention-free thyroidectomycomplications after thyroidectomythyroid surgeryИсследование выполнено при финансовом обеспечении, инструментальном обеспечении ГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова» в рамках плановой НИРReferencesХирургия эндокринной системы / Под ред. Николаева О.В. — М.: Библиотека практического врача; 1952. — 250 с.Khirurgiia endokrinnoi sistemy. Ed. by OV Nikolaev. Moscow: Biblioteka prakticheskogo vracha; 1952. 250 p. (In Russ.)Siperstein A. Endocrine surgery: Great accomplishments, future challenges. Surgery. 2022;171(1):1-5. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2021.07.008Siperstein A. Endocrine surgery: Great accomplishments, future challenges. Surgery. 2022;171(1):1-5. doi: https://doi.org/10.1016/j.surg.2021.07.008Joliat G-R, Guarnero V, Demartines N, et al. Recurrent laryngeal nerve injury after thyroid and parathyroid surgery. Medicine (Baltimore). 2017;96(17):e6674. doi: https://doi.org/10.1097/MD.0000000000006674Joliat G-R, Guarnero V, Demartines N, et al. Recurrent laryngeal nerve injury after thyroid and parathyroid surgery. Medicine (Baltimore). 2017;96(17):e6674. doi: https://doi.org/10.1097/MD.0000000000006674Biswas SS, Hossain MM, Mahbub S, Razib SF. Routine Exposure Versus Non-Exposure of Recurrent Laryngeal Nerve during Thyroid Surgery: Our Experience of 300 Cases. Mymensingh Med J. 2022;31(1):154-160Biswas SS, Hossain MM, Mahbub S, Razib SF. Routine Exposure Versus Non-Exposure of Recurrent Laryngeal Nerve during Thyroid Surgery: Our Experience of 300 Cases. Mymensingh Med J. 2022;31(1):154-160Kartal K, Aygun N, Celayir MF, et al. Intraoperative Neuromonitoring in Thyroid Surgery: An Efficient Tool to Avoid Bilateral Vocal Cord Palsy. Ear, Nose Throat J. 2021;100(5):694S-699S. doi: https://doi.org/10.1177/0145561320906325Kartal K, Aygun N, Celayir MF, et al. Intraoperative Neuromonitoring in Thyroid Surgery: An Efficient Tool to Avoid Bilateral Vocal Cord Palsy. Ear, Nose Throat J. 2021;100(5):694S-699S. doi: https://doi.org/10.1177/0145561320906325Ku D, Hui M, Cheung P, et al. Meta‐analysis on continuous nerve monitoring in thyroidectomies. Head Neck. 2021;43(12):3966-3978. doi: https://doi.org/10.1002/hed.26828Ku D, Hui M, Cheung P, et al. Meta‐analysis on continuous nerve monitoring in thyroidectomies. Head Neck. 2021;43(12):3966-3978. doi: https://doi.org/10.1002/hed.26828Ahn SV, Lee J-H, Bove-Fenderson EA, et al. Incidence of Hypoparathyroidism After Thyroid Cancer Surgery in South Korea, 2007-2016. JAMA. 2019;322(24):2441. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2019.19641. Erratum in: JAMA. 2021;325(4):402. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2020.26894Ahn SV, Lee J-H, Bove-Fenderson EA, et al. Incidence of Hypoparathyroidism After Thyroid Cancer Surgery in South Korea, 2007-2016. JAMA. 2019;322(24):2441. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2019.19641. Erratum in: JAMA. 2021;325(4):402. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2020.26894Demarchi MS, Seeliger B, Lifante J-C, et al. Fluorescence ImageGuided Surgery for Thyroid Cancer: Utility for Preventing Hypoparathyroidism. Cancers (Basel). 2021;13(15):3792. doi: https://doi.org/10.3390/cancers13153792Demarchi MS, Seeliger B, Lifante J-C, et al. Fluorescence ImageGuided Surgery for Thyroid Cancer: Utility for Preventing Hypoparathyroidism. Cancers (Basel). 2021;13(15):3792. doi: https://doi.org/10.3390/cancers13153792van Beek D-J, Almquist M, Bergenfelz AO, et al. Complications after medullary thyroid carcinoma surgery: multicentre study of the SQRTPA and EUROCRINE ® databases. Br J Surg. 2021;108(6):691-701. doi: https://doi.org/10.1093/bjs/znaa195van Beek D-J, Almquist M, Bergenfelz AO, et al. Complications after medullary thyroid carcinoma surgery: multicentre study of the SQRTPA and EUROCRINE ® databases. Br J Surg. 2021;108(6):691-701. doi: https://doi.org/10.1093/bjs/znaa195Edafe O, Antakia R, Laskar N, Uttley L, Balasubramanian SP. Systematic review and meta-analysis of predictors of postthyroidectomy hypocalcaemia. Br J Surg. 2014;101(4):307-320. doi: https://doi.org/10.1002/bjs.9384Edafe O, Antakia R, Laskar N, Uttley L, Balasubramanian SP. Systematic review and meta-analysis of predictors of postthyroidectomy hypocalcaemia. Br J Surg. 2014;101(4):307-320. doi: https://doi.org/10.1002/bjs.9384Chahardahmasumi E, Salehidoost R, Amini M, et al. Assessment of the Early and Late Complication after Thyroidectomy. Adv Biomed Res. 2019;8(1):14. doi: https://doi.org/10.4103/abr.abr_3_19Chahardahmasumi E, Salehidoost R, Amini M, et al. Assessment of the Early and Late Complication after Thyroidectomy. Adv Biomed Res. 2019;8(1):14. doi: https://doi.org/10.4103/abr.abr_3_19Demarchi MS, Karenovics W, Bédat B, Triponez F. Intraoperative Autofluorescence and Indocyanine Green Angiography for the Detection and Preservation of Parathyroid Glands. J Clin Med. 2020;9(3):830. doi: https://doi.org/10.3390/jcm9030830Demarchi MS, Karenovics W, Bédat B, Triponez F. Intraoperative Autofluorescence and Indocyanine Green Angiography for the Detection and Preservation of Parathyroid Glands. J Clin Med. 2020;9(3):830. doi: https://doi.org/10.3390/jcm9030830Roman BR, Randolph GW, Kamani D. Conventional Thyroidectomy in the Treatment of Primary Thyroid Cancer. Endocrinol Metab Clin North Am. 2019;48(1):125-141. doi: https://doi.org/10.1016/j.ecl.2018.11.003Roman BR, Randolph GW, Kamani D. Conventional Thyroidectomy in the Treatment of Primary Thyroid Cancer. Endocrinol Metab Clin North Am. 2019;48(1):125-141. doi: https://doi.org/10.1016/j.ecl.2018.11.003Слепцов И.В., Черников Р.А., Саблин И.В., и др. Медиальная тиреоидэктомия — результаты первых 77 операций // Эндокринная хирургия. — 2021. — Т. 15. — №2. — С. 13-21. doi: https://doi.org/10.14341/serg12718Sleptsov IV, Chernikov RA, Sablin IV, et al. Tension-free thyroidectomy — results of the initial 77 operations. Endocrine Surgery. 2022;15(2):13-21. (In Russ.) doi: https://doi.org/10.14341/serg12718Sasou S, Nakamura S, Kurihara H. Suspensory ligament of Berry: Its relationship to recurrent laryngeal nerve and anatomic examination of 24 autopsies. Head Neck. 1998;20(8):695-698. doi: https://doi.org/10.1002/(SICI)1097-0347(199812)20:83.0.CO;2-3Sasou S, Nakamura S, Kurihara H. Suspensory ligament of Berry: Its relationship to recurrent laryngeal nerve and anatomic examination of 24 autopsies. Head Neck. 1998;20(8):695-698. doi: https://doi.org/10.1002/(SICI)1097-0347(199812)20:83.0.CO;2-3Leow CK, Webb AJ. The lateral thyroid ligament of Berry. Int Surg. 1998;83(1):75-78.Leow CK, Webb AJ. The lateral thyroid ligament of Berry. Int Surg. 1998;83(1):75-78.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.